子癇前期（pre-eclampsia，PE）是一種全身性異質(zhì)性妊娠期并發(fā)癥，會引起妊娠期母胎的病理生理學(xué)改變。PE表現(xiàn)為妊娠20周后出現(xiàn)的高血壓、蛋白尿、水腫和母體器官功能障礙。其很難與其他以高血壓、蛋白尿為特征的疾病相鑒別，如慢性高血壓、腎小球疾病等。在世界范圍內(nèi)，PE每年可造成大約50萬新生兒、胎兒以及7萬孕產(chǎn)婦死亡，全球發(fā)病率約為2%～8%。PE具有發(fā)病原因多源性、發(fā)病機(jī)制特異性及發(fā)病通路多樣性的特點(diǎn)，使得準(zhǔn)確預(yù)測及診斷PE具有挑戰(zhàn)性。治療PE唯一有效的方法是終止妊娠，娩出胎兒及胎盤，這可能會導(dǎo)致醫(yī)源性早產(chǎn)的發(fā)生率升高，因此早期預(yù)測和診斷PE顯得尤為重要。迄今尚缺乏快速、無創(chuàng)、可靠的預(yù)測和早期診斷PE的方法。
艾瑞公司研制了一種基于特殊染料結(jié)合反應(yīng)與分離技術(shù)的層析法檢測試劑，可用于子癇前期的輔助診斷。該試劑與國外同類試劑臨床比對，符合率100%。該技術(shù)實現(xiàn)了只需一步加樣、3-5分鐘即可判讀結(jié)果的POCT檢測模式，樣本（尿液）無創(chuàng)采集，操作簡捷、判讀通俗易懂，更適合于家庭自測使用。
