子癇前期（pre-eclampsia，PE）是一種全身性異質(zhì)性妊娠期并發(fā)癥，會引起妊娠期母胎的病理生理學改變。PE 表現(xiàn)為妊娠 20 周后出現(xiàn)的高血壓、蛋白尿、水腫和母體器官功能障礙。其很難與其他以高血壓、蛋白尿為特征的疾病相鑒別，如慢性高血壓、腎小球疾病等。在世界范圍內(nèi)，PE 每年可造成大約 50萬新生兒、胎兒以及7萬孕產(chǎn)婦死亡，全球發(fā)病率約為 2%～8%。PE 具有發(fā)病原因多源性、發(fā)病機制特異性及發(fā)病通路多樣性的特點，使得準確預測及診斷 PE 具有挑戰(zhàn)性。治療 PE 唯一有效的方法是終止妊娠，娩出胎兒及胎盤，這可能會導致醫(yī)源性早產(chǎn)的發(fā)生率升高，因此早期預測和診斷 PE 顯得尤為重要。迄今尚缺乏快速、無創(chuàng)、可靠的預測和早期診斷PE 的方法。
已知錯誤折疊蛋白是內(nèi)質(zhì)網(wǎng)氧化應激的產(chǎn)物，且錯誤折疊蛋白與許多人類疾病的發(fā)生、發(fā)展相關。近年來，有學者發(fā)現(xiàn)在 PE 孕婦的胎盤、血液及尿液中存在錯誤折疊蛋白，而且 PE 患者體內(nèi)的錯誤折疊蛋白具有嗜剛果紅的特性，可以使用剛果紅（Congo red，CR）染色檢測 PE 患者尿液，若剛果紅點（Congo reddot，CRD）試紙的測試結(jié)果呈陽性，則患者可能在未來14 天內(nèi)表現(xiàn)出 PE相關癥狀，錯誤折疊蛋白或許可以作為預測PE 的生物學標志物。
艾瑞公司在前期工作基礎上，研制了一類與錯誤折疊蛋白特異性反應的熒光探針，經(jīng)正常妊娠組與子癇前期組孕婦尿液標本臨床驗證，檢測結(jié)果具有顯著性差異，錯誤折疊蛋白在子癇前期組尿液標本中有明顯的升高，證實了研制的熒光探針可用于子癇前期的臨床檢測及鑒別診斷。
